进境中药材报关指定存放、加工企业备案

进境中药材报关指定存放、加工企业备案

一、进口药材存放备案工厂要求

1、选址及环境要求

（一）中药材存放、加工企业应有围墙，厂区相对隔离，布局合理，加工存放区和生活区须分开或具有有效的隔离措施。厂区环境应保持干净、整洁，物品堆放整齐，有专门垃圾存放场所和杂物堆放区。厂区路面应硬化，加工车间、库房等墙面、地面应不渗水、不积水，易于清洗消毒。

（二）动物源性药材企业选址应远离动物饲养场、兽医站、屠宰厂和水源等，以厂区或库区为中心半径1公里范围内没有饲养家畜、家禽。

2、场所及设施要求

（一）厂区内应有独立的中药材专用存储库、检疫查验场地、独立的废弃物无害化处理场所。

（二）厂区内应配备能够满足需求的防疫消毒器具和药品、无害化处理设施以及必要的突发疫情应急处置设施和物资。

（三）厂区、车间、库房应设有必要的防鼠、防鸟、防蝇设施。

（四）加工单位应具有满足加工工艺需求的加工车间。车间面积与申报加工能力相适应，设备设施能够满足加工工艺要求；不同清洁卫生要求的区域分开设置，避免交叉污染；设有与车间相连的更衣室，更衣室内有洗手消毒设施和卫生间。

3、规章制度要求

（一）企业应建立防疫工作小组，配备防疫安全管理员，明确岗位职责。

（二）企业应建立进境中药材防疫管理相关制度，内容包括企业加工、存放各环节的防疫安全制度，如原料运输、存放、加工、包装过程防疫消毒制度，人员劳动卫生防护制度，防鸟、防虫、灭鼠等防疫制度，污水、下脚料、废弃物处理措施；疫病疫情报告和应急处置方案等。

（三）企业应保持防疫管理相关制度有效运行。

（四）企业应建立进境中药材存放、加工过程中涉及的各项记录，包括但不限于流向记录、生产加工记录、无害化处理记录、药物使用记录等。

二、进境中药材报关工厂备案申请材料

1、备案单位工商营业执照、备案单位法人代表身份证明；

2、存放进口食品的场所租赁合同、物权证明和场所业主授权书；

3、自有场所的提供该场所的物权证明；

存放场所或厂区平面图，并提供重点区域的照片或者视频资料（包括大门、厂区、库区全景，有关生产加工和仓储设施、防疫消毒处理设施、检疫物及废弃物无害化处理设施等照片）；

4、安全卫生防疫制度清单；

5、溯源管理制度清单；

6、进境中药材存放、加工过程中涉及的各项记录，包括但不限于流向记录、生产加工记录、无害化处理记录、药物使用记录等。

三、进境中药材报关药厂备案申请流程

申请企业通过行政相对人统一管理平台端入口：

“互联网+海关” http://online.customs.gov.cn  或中国国际贸易“单一窗口” https://www.singlewindow.cn 向所在地主管海关进行网上申报。

划重点：

海关对申请资料进行审查，资料符合条件的，海关确定时间对存放加工地进行现场考核。

考核合格的，主管海关在线审核、审批完成企业备案申请，备案号由系统自动生成，有效期为长期有效。

考核不合格的，主管海关在系统退回企业整改，整改不合格的，不予受理。 

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